El sistema remedē de ZOLL, una terapia innovadora para el tratamiento de la apnea central del sueño, recibe aprobación para su uso condicional en IRM

CONTACTO:

24 de mayo de 2023 — CHELMSFORD, MASS. —ZOLL®, una empresa de Asahi Kasei que fabrica dispositivos médicos y soluciones de software relacionadas, anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó lamovimiento rápido del ojo Sistema edē para uso condicional con resonancia magnética nuclear (RMN). de ZOLLmovimiento rápido del ojo El sistema edē es una terapia de estimulación del nervio frénico transvenoso implantable para el tratamiento de adultos con apnea central del sueño (CSA) de moderada a grave. La aprobación de MRI de cuerpo completo se aplica a todos los modelos demovimiento rápido del ojoSistema edē, que cubre nuevosmovimiento rápido del ojoedē pacientes, así como aquellos que ya tienen unmovimiento rápido del ojodispositivo edē.

"Los pacientes con apnea central del sueño a menudo sufren otras comorbilidades que pueden beneficiarse de la resonancia magnética, incluidos, entre otros, problemas del cerebro, la columna vertebral y las articulaciones. Aprobación de lamovimiento rápido del ojoEl sistema edē para uso condicional con IRM permitirá que esos pacientes tengan ahora acceso a esta importante terapia", dijo el Dr. Asim Roy, director médico del Instituto de Medicina del Sueño de Ohio.

"Compatibilidad con IRM para elmovimiento rápido del ojo El sistema edē tiene un impacto positivo sustancial tanto para los pacientes como para los proveedores. El acceso a una gama más amplia de opciones de imágenes es importante para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención disponible", dijo Collin Anderson, presidente de ZOLL Respicardia. "Antes de esta aprobación, la necesidad de una resonancia magnética continua era una contraindicación para lamovimiento rápido del ojo edē System y una preocupación por los pacientes que no estaban seguros de sus necesidades de atención médica a largo plazo. Aprobación de la FDA para usar resonancia magnética de cuerpo completo enmovimiento rápido del ojopacientes edē es un hito importante para ZOLL y elmovimiento rápido del ojoterapia edē."

Elmovimiento rápido del ojoEl sistema edē fue aprobado por la FDA en 2017. Elmovimiento rápido del ojo El sistema edē es un dispositivo implantable que se activa automáticamente cada noche para estimular un nervio en el pecho (nervio frénico) que envía señales a los músculos respiratorios (diafragma) para ayudar a restaurar un patrón de respiración más normal. 1

La próxima generaciónmovimiento rápido del ojo El sistema edē EL-X, aprobado por la FDA en 2021, combina una funcionalidad mejorada con un diseño fácil de usar para el paciente, lo que simplifica el procedimiento de implante y proporciona una mayor longevidad del dispositivo para pacientes con apnea central del sueño. Las características incluyen una mayor duración promedio de la batería, tamaño reducido, estimulación y detección de un solo cable, y capacidades de monitoreo de algoritmos de dispositivo y respiración durante toda la noche a través de DRēAM View.

La apnea central del sueño (CSA) es un trastorno respiratorio grave que interrumpe el patrón de respiración normal durante el sueño y afecta negativamente la calidad del sueño, la calidad de vida y se asocia con malos resultados. CSA resulta de la incapacidad del cerebro para enviar señales apropiadas a los músculos respiratorios para estimular la respiración. Muchos pacientes con CSA también tienen enfermedades del corazón, especialmente insuficiencia cardíaca. 2 Los pacientes con CSA e insuficiencia cardíaca tienen un mayor riesgo de hospitalizaciones e incluso de muerte. 3,4

ZOLL, una empresa de Asahi Kasei, desarrolla y comercializa dispositivos médicos y soluciones de software que ayudan a mejorar la atención de emergencia y salvar vidas, al mismo tiempo que aumentan la eficiencia clínica y operativa. Con productos para desfibrilación y monitorización cardíaca, mejora de la circulación y retroalimentación de RCP, terapia de oxígeno sobresaturado, gestión de datos, ventilación, gestión de la temperatura terapéutica y diagnóstico y tratamiento de la apnea del sueño, ZOLL proporciona un conjunto completo de tecnologías que ayudan a los médicos, los servicios de emergencias médicas y los bomberos, así como reanimadores legos, mejoran los resultados de los pacientes en condiciones cardiopulmonares críticas. Para obtener más información, visite www.zoll.com.

El Grupo Asahi Kasei contribuye a la vida y la vida de personas de todo el mundo. Desde su fundación en 1922 con el negocio de fibra de celulosa y amoníaco, Asahi Kasei ha crecido constantemente a través de la transformación proactiva de su cartera de negocios para satisfacer las necesidades cambiantes de cada época. Con más de 40.000 empleados en todo el mundo, la compañía contribuye a una sociedad sostenible aportando soluciones a los retos del mundo a través de sus tres sectores de negocio de Material, Hogar y Cuidado de la Salud. Sus operaciones de atención de la salud incluyen dispositivos y sistemas para cuidados críticos agudos, diálisis, aféresis terapéutica, transfusión y fabricación de productos bioterapéuticos, así como productos farmacéuticos y reactivos de diagnóstico. Para obtener más información, visite www.asahi-kasei.com.

Asahi Kasei también se dedica a iniciativas de sostenibilidad y está contribuyendo a lograr una sociedad neutral en carbono para 2050. Para obtener más información, visite https://www.asahi-kasei.com/sustainability.

1 Costanzo MR, et al. La lanceta. 2016;388:974–82.2 Bekfani T, Abraham WT. Europace. 2016;18(8):1123–34. Epub 2016 Mayo 26.3 Khayat R, et al. Fallo de la tarjeta J. 2012;18:534–40.4 Khayat, R et al. Corazón Europeo J. 2015;36 1463–69.

Copyright © 2023 ZOLL Medical Corporation. Reservados todos los derechos. ZOLL, Respicardia ymovimiento rápido del ojo edē son marcas comerciales registradas o no registradas de ZOLL Medical Corporation y/o sus filiales en los Estados Unidos y/o en otros países. Asahi Kasei es una marca registrada de Asahi Kasei Corporation. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

###