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Avive Solutions recibe la aprobación de la FDA para un desfibrilador externo automático (DEA) portátil con capacidades únicas

Jul 08, 2023

El innovador Avive Connect AED™ combina conectividad celular y WiFi, tecnología GPS, mantenimiento remoto y portabilidad extrema en un dispositivo portátil.

SAN FRANCISCOAvive Solutions, Inc., recibió la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), el nivel más alto de aprobación de la agencia, para su Avive AED™, un desfibrilador externo automático (AED) único.

Los clientes pueden reservar el producto ahora y obtener más información en www.avive.life. La lista de espera actualmente incluye departamentos de policía y bomberos, instituciones de educación superior, ciudades y condados, cadenas de gimnasios en todo el país, pequeñas empresas, familias e individuos. Se espera que los nuevos pedidos comiencen a enviarse este verano.

Durante décadas, los DEA se han utilizado para tratar a las víctimas de un paro cardíaco súbito, una de las principales causas de muerte fuera del hospital en todo el mundo. Con una tasa de mortalidad en los EE. UU. de casi el 90 por ciento, el paro cardíaco extrahospitalario (OHCA, por sus siglas en inglés) provoca más de 350 000 muertes al año.

"Cada minuto que una persona que sufre un paro cardíaco no recibe una descarga de un DEA, su probabilidad de supervivencia cae entre un siete y un diez por ciento", dijo Sameer Jafri, cofundador y director ejecutivo de Avive. "Sin una intervención rápida con un DEA y RCP manual antes de la llegada del SEM, sus posibilidades de supervivencia se reducen drásticamente. Para mejorar esas probabilidades, nuestro enfoque en los últimos cinco años ha sido crear y validar un dispositivo pequeño, completamente conectado y de fácil acceso. y uso. Se llama Avive Connect AED".

Este dispositivo de 2.1 libras es el único producto listo para el mercado con conectividad celular, WiFi, GPS y Bluetooth. Esta suite de conectividad potencia la revolucionaria tecnología REALConnect™ de Avive. Está diseñado para ayudar a que una persona reciba una terapia que le salve la vida cuando y donde sea necesario al integrarse con los centros 911 a través de una asociación con RapidSOS. También transfiere sin problemas valiosos datos de incidentes a los telecomunicadores del 911, EMS y profesionales médicos en el momento adecuado. REALConnect™ también puede automatizar la supervisión remota de los DEA de Avive para garantizar que se mantengan correctamente y sean completamente funcionales.

Se estima que se han desplegado más de cuatro millones de AED en los EE. UU. en un esfuerzo por brindar una intervención rápida y que salve vidas en los eventos de OHCA. Sin embargo, la respuesta oportuna antes de la llegada del SEM y el uso real de los DEA desplegados se mantiene por debajo del tres por ciento para todas las emergencias por paro cardíaco. El resultado es que las tasas de supervivencia en todo el país se han mantenido sin cambios durante años en alrededor del diez por ciento.

Para mejorar las tasas de supervivencia, el DEA Avive Connect se diseñó para colocarlo fácilmente en una variedad de ubicaciones, se optimizó para obtener la máxima conectividad y se probó exhaustivamente para que sea fácil de usar.

"La oportunidad de transformar drásticamente la respuesta al paro cardíaco y mejorar los resultados ahora es posible de maneras que no se imaginaban hace unos años", dijo Rory Beyer, cofundador y presidente de Avive. "El poder de nuestra plataforma es su capacidad para conectar los diferentes elementos de una respuesta a un paro cardíaco. Más conexiones significan que los datos más valiosos pueden llegar a las personas adecuadas en el momento adecuado. Este enfoque refleja los cambios de paradigma y los beneficios que hemos visto en los dispositivos conectados. traer a otras industrias como teléfonos inteligentes, seguridad del hogar, fitness personal, automóviles y más".

El director del Centro de Ciencias de la Reanimación de la Universidad de Pensilvania, Benjamin Abella, MD, es un líder de pensamiento mundial en la investigación del paro cardíaco repentino que ha publicado más de 250 artículos sobre el paro cardíaco y la reanimación. Al igual que un número cada vez mayor de líderes médicos y de seguridad pública, apoya el potencial de este enfoque interconectado, basado en datos y del "lugar correcto en el momento correcto" para mejorar los resultados.

"Los dispositivos conectados son el futuro de la atención de emergencia. Décadas de experiencia me dicen que la tecnología y el enfoque de Avive cambiarán las reglas del juego", dijo la Dra. Abella. "Históricamente, los DEA han sido como extintores de incendios. Pones uno en la pared y te olvidas de él. Pero cuando estallan las llamas, necesitas que funcione y debes saber dónde encontrarlo".

"Cuando ocurre un evento cardíaco en la calle, ¿dónde está el extintor de incendios, por así decirlo? La experiencia dice que podría ser lo que ha creado Avive. Un dispositivo portátil y potente que está interconectado con el ecosistema de proveedores y seguridad pública abre las posibilidades para utilizar los DEA con mayor frecuencia y eficacia. Además, los datos valiosos de un DEA finalmente pueden enviarse sin problemas a los departamentos de emergencia para respaldar las decisiones posteriores de atención al paciente. Eso es raro hoy en día".

El mantenimiento del DEA es fundamental para garantizar la funcionalidad. Si bien algunos DEA tienen capacidades inalámbricas limitadas, la mayoría no tiene ninguna. Esto requiere que los propietarios de DEA realicen inspecciones manuales de sus dispositivos, un proceso engorroso, costoso y, a menudo, poco confiable.

Con un conjunto completo de conectividad, Avive simplifica la supervisión y el mantenimiento de DEA para sus clientes a través de la supervisión remota diaria de su flota de dispositivos mediante REALConnect Platform.™ de Avive, a la que los clientes pueden acceder fácilmente desde su computadora portátil o teléfono móvil.

"Estamos dando a nuestros clientes una visión sin precedentes de sus AED Avive Connect", dijo Jafri. "Nuestra plataforma REALConnect facilita la implementación y administración de sus dispositivos, ya sea un puñado de ellos o miles. Los clientes ahora tendrán las herramientas y la información para asegurarse de que sus DEA reciban el mantenimiento adecuado y estén donde esperan que estén".

Acerca de Avive Solutions, Inc.

Avive es una empresa de tecnología de atención médica con sede en San Francisco y desarrolladora y fabricante de un revolucionario desfibrilador externo automático (AED) conectado, junto con una plataforma de software primera en su tipo para abordar el principal problema de atención médica de cardiología extrahospitalaria. arresto (OHCA). La plataforma de hardware y software conectado de Avive está diseñada para integrarse con los ecosistemas de proveedores y seguridad pública existentes para crear una solución de respuesta OHCA integral. El objetivo es aumentar las tasas de supervivencia de emergencias de paro cardíaco. Manténgase actualizado suscribiéndose a nuestro boletín y siguiéndonos en LinkedIn, Twitter, Facebook e Instagram.

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