Primer paciente inscrito en el estudio REAL SSO2 para evaluar la utilidad clínica y el valor económico de la terapia ZOLL TherOx SSO2

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17 de enero de 2023 — CHELMSFORD, MASS. — ZOLL®, una compañía de Asahi Kasei, anunció hoy que el primer paciente se inscribió en el estudio observacional posterior a la comercialización REAL SSO2 para evaluar la utilidad clínica y la rentabilidad de la terapia con oxígeno supersaturado (SSO2) de TherOx en comparación con PCI sola en el estándar de atención tratamiento para pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST). El primer paciente fue inscrito por el equipo de cardiología intervencionista del St. Mary's Medical Center en West Virginia, dirigido por el investigador del sitio Mehiar El-Hamdani, MD y la coordinadora del estudio Cheryl Kane, RN.

La terapia SSO2 se usa inmediatamente después de colocar el stent para los ataques cardíacos STEMI descendente anterior izquierdo (LAD), el tipo más grave, y dentro de las seis horas posteriores al inicio de los síntomas. SSO2 entrega altos niveles de oxígeno disuelto directamente al corazón para recuperar el tejido dañado. Los datos han demostrado que la terapia SSO2 está asociada con tasas más bajas de insuficiencia cardíaca y muerte en el plazo de un año,1 y es la única terapia aprobada por la FDA para reducir el tamaño del infarto. 2

El estudio REAL SSO2 es un estudio observacional posterior a la comercialización prospectivo, multicéntrico y del mundo real que incluye a 750 pacientes, incluidos sujetos tratados con SSO2 y sujetos de control. El estudio pretende demostrar aún más el valor clínico y económico de la Terapia SSO2 y evaluar las intervenciones posteriores al evento, la rehospitalización y las medidas de calidad de vida. Los datos del mundo real se recopilarán de las inscripciones del sitio, además de los datos de casos del registro de pacientes CathPCI del American College of Cardiology (ACC). Se puede encontrar una descripción completa del estudio en ClinicalTrials.gov.

"La terapia SSO2 es la modalidad de tratamiento más nueva para mejorar la atención de los pacientes con STEMI, y estamos encantados de liderar este estudio destinado a demostrar el valor más allá de los beneficios clínicos agudos", dijo Robert Yeh, MD, co-investigador principal y cardiólogo intervencionista en Beth Centro Médico Israel Deaconess. "Dada la reducción significativa en el tamaño del infarto ya demostrada a través de estudios clínicos previos, esperamos ver mejoras a más largo plazo en esta población de pacientes en comparación con la intervención percutánea primaria (ICP) sola". Además del Dr. Yeh, el co-investigador principal del estudio es David Cohen, MD, Director de Resultados Clínicos e Investigación de la Fundación de Investigación Cardiovascular en Nueva York, NY.

"El estudio REAL SSO2 es un paso importante hacia el posicionamiento de la terapia SSO2 como un estándar de atención", dijo Christopher Barnabas, presidente de ZOLL Circulation. "ZOLL se complace en asociarse con las principales instituciones y el ACC en esta investigación, y creemos que los resultados del estudio demostrarán aún más el impacto positivo que la terapia SSO2 puede tener para los pacientes que sufren ataques cardíacos graves".

ZOLL, una empresa de Asahi Kasei, desarrolla y comercializa dispositivos médicos y soluciones de software que ayudan a mejorar la atención de emergencia y salvar vidas, al mismo tiempo que aumentan la eficiencia clínica y operativa. Con productos para desfibrilación y monitorización cardíaca, mejora de la circulación y retroalimentación de RCP, terapia de oxígeno sobresaturado, gestión de datos, ventilación, gestión de la temperatura terapéutica y diagnóstico y tratamiento de la apnea del sueño, ZOLL proporciona un conjunto completo de tecnologías que ayudan a los médicos, los servicios de emergencias médicas y los bomberos, así como reanimadores legos, mejoran los resultados de los pacientes en condiciones cardiopulmonares críticas. Para obtener más información, visite www.zoll.com.

El Grupo Asahi Kasei contribuye a la vida y la vida de personas de todo el mundo. Desde su fundación en 1922 con el negocio de fibra de celulosa y amoníaco, Asahi Kasei ha crecido constantemente a través de la transformación proactiva de su cartera de negocios para satisfacer las necesidades cambiantes de cada época. Con más de 46.000 empleados en todo el mundo, la compañía contribuye a una sociedad sostenible aportando soluciones a los retos del mundo a través de sus tres sectores de negocio de Material, Hogar y Cuidado de la Salud. Sus operaciones de atención de la salud incluyen dispositivos y sistemas para cuidados críticos agudos, diálisis, aféresis terapéutica, transfusión y fabricación de productos bioterapéuticos, así como productos farmacéuticos y reactivos de diagnóstico. Para obtener más información, visite www.asahi-kasei.com.

Asahi Kasei también se dedica a iniciativas de sostenibilidad y está contribuyendo a lograr una sociedad neutral en carbono para 2050. Para obtener más información, visite https://www.asahi-kasei.com/sustainability.

1 Piedra GW, et al. Circ Cardiovasc Interv; 2; 366-375. Septiembre de 2009.2 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P170027

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